温度管理物流: 完全ガイド

主要なポイント（要点）

• 温度管理物流（TCL）コールド チェーン ロジスティクスとも呼ばれるコールド チェーン ロジスティクスは、サプライ チェーン全体にわたって特定の温度範囲を必要とする商品の保管、保存、輸送を専門的に管理するものです。
• 製品の完全性を維持するためには、生産から保管、冷蔵輸送、最終配達に至るまでコールド チェーンが途切れないようにする必要があります。
• 温度管理物流サービスを必要とする一般的な製品には、医薬品、ワクチン、冷凍食品、乳製品、魚介類、生物製剤などがあります。
• 標準温度範囲には、冷凍（-18°C ～ 0°C）、冷蔵/冷蔵（2°C ～ 8°C）、室温管理（15°C ～ 25°C）、極低温（-60°C 以下）が含まれます。
• 温度管理された物流ソリューションは、食糧の安全、公衆衛生、医薬品の効能、規制遵守にとって重要です。

食品廃棄物は、世界的に温度管理された物流インフラの不備によって生じる多くのコストの 1 つです。

UNEPとFAOが共同で発表した「持続可能な食品コールドチェーン」に関する報告書によると、不十分なコールドチェーンインフラは、年間5億2600万トンの食料損失（世界生産量の12%に相当）につながり、世界経済に年間9360億ドルの損失をもたらしている。

多くの生鮮食品にとって、温度管理された物流は極めて重要です。食糧安全保障の向上、経済的繁栄の確保、炭素排出の抑制、公衆衛生の維持には不可欠です。

グローバルサプライチェーンが拡大するにつれ、国境や気候を越えて敏感な商品を輸送する企業にとって、温度管理された物流ソリューションが不可欠になっています。

温度管理物流とは何ですか？

温度管理物流（TCL）は、特定の温度での管理が必要で、気象条件に敏感な商品の保管、保存、輸送に重点を置いた物流の一分野です。生鮮品物流のエンドツーエンド管理、つまり生産・包装から冷蔵輸送、最終配送までを網羅しています。

これらの商品は、典型的には肉類、魚介類、野菜、化粧品、医薬品などです。 

コールドチェーン物流とも呼ばれます。 

TCL は主に、輸送サイクルの全段階で切れ目のない「コールド チェーン」を維持しながら、低温環境内でそのような製品を慎重に取り扱うことに重点を置いています。 

例えば、収集、包装、加工、保管、冷蔵倉庫、冷蔵配送などです。

温度管理サプライチェーンとは何ですか?

温度管理されたサプライチェーンは、一定の温度範囲内で生鮮食品を常に最適な状態に保つよう設計された、一連の冷蔵施設と冷蔵輸送システムで構成されています。これには、コールドチェーンの完全性を確保するために、あらゆるタッチポイントでリアルタイムの温度監視が含まれます。

温度管理貨物

温度管理物流サービスを必要とする最も一般的な製品は次のとおりです。

• 果物と野菜
• アイスクリームなどの冷凍食品
• 肉 （生鮮品と冷凍品）
• シーフード
• 乳製品
• 花卉および花卉栽培製品
• 飲物 （ワイン、スピリッツ、クラフトビール）
• 化学製品
• 医薬品コールドチェーン製品（ワクチン、生物製剤、インスリン）
• 臨床試験物流資材
• 高価な電子機器または美術品。

温度管理物流が重要なのはなぜですか?

生鮮食品のほとんどは、人間の食用に適し、その効能を維持するために、一定の低温を必要とします。

たとえば、医薬品、特に薬品は、非常に高温または低温の環境にさらされると化学的に不安定になる可能性があります。 

このような環境は薬剤の化学的性質に悪影響を及ぼし、有害な副作用を引き起こす可能性がありますが、ほとんどの薬剤は公衆衛生にとって不可欠です。ワクチン、抗生物質、生物製剤、血液製剤といった特定の医薬品では、これらのリスクはさらに深刻化します。 

また、医薬品開発の複雑さが増すにつれ、有効性と適正流通基準 (GDP) の遵守を確保するために、温度管理された輸送ロジスティクス中に正確な温度標準化を行う必要性も高まっています。

公衆衛生と安全に重大な影響を及ぼすため、温度管理された物流ソリューションは通常、各国の規制当局によって厳しく監視され、包括的なコールドチェーンの検証が求められます。

さらに、魚介類、乳製品、冷凍肉などの製品の製造業者は、コールドチェーンの完全性を維持するために、販売サイクル期間中、製品を設定温度に保つことの重要性を理解しています。

生鮮食品の中には温度変動に耐えられるものもありますが、温度逸脱と呼ばれるわずかな温度の逸脱でも安全ではなくなるものもあります。

農家や製造業者は、このような逸脱が顧客に食中毒や食中毒の危険をもたらす可能性があることを知っています。 

さらに、温度管理された物流サービスがなければ、農産物の取引は限られた地理的範囲内で行われることになります。 

しかし、TCLと最新のコールドチェーン管理インフラにより、農家は農産物をより遠く離れた地域や大陸を越えて販売できるようになり、世界中の農業に依存する世帯の所得安定化に貢献している。

医薬品温度管理輸送

2026年現在、主にCOVID-19パンデミックの発生と生物製剤および遺伝子治療の成長により、温度に敏感なバイオ医薬品の輸送のニーズが高まっています。

医薬品コールドチェーン輸送は、医薬品の安全な輸送を確保する物流活動に重点を置いています。これは、医薬品の偽造や盗難を防ぐための、高度なGDPコンプライアンス要件とセキュリティ対策を遵守することを意味します。

これらの活動は主に、患者の生命と製薬会社の評判の両方が危険にさらされる可能性があるため、温度データロガーやIoTコールドチェーンセンサーを使用した納期管理と最適な温度管理を中心に展開されます。

一般的に、医薬品の温度管理物流のコストは製品の価値に比べて比較的低いものの、適切なコールドチェーンの可視化と温度逸脱管理がなければ、コールドチェーンの供給において多くの問題が発生する可能性があります。

IQVIAによる業界分析によると、温度に敏感な医薬品の最大20%が、不十分なコールドチェーン管理のために輸送中に損傷または劣化しており、堅牢な温度管理物流ソリューションの必要性が極めて高いことが示されています。

したがって、医薬品を世界中に輸送することは、リスクの高い作業であり、堅牢な温度管理物流ソリューションが必要となる。

しかし、これらのリスクは、デリケートな医薬品の温度管理輸送に適したパートナー、つまり、コールドチェーンの遵守実績があり、リアルタイムの温度監視機能を備えたパートナーを選ぶことで軽減できます。

コールドチェーン物流の仕組み：考慮すべき要素

多くの根拠のない思い込みがあるにもかかわらず、コールドチェーン管理は輸送から始まるわけではありません。温度に敏感な製品は、そのライフサイクル全体を通して一貫した特定の温度範囲を維持する必要があります。これはエンドツーエンドのコールドチェーン管理と呼ばれます。

サプライ チェーンのどの段階でも、温度の大幅な上昇や低下は商品に大惨事をもたらす可能性があります。さらに、温度チェーンが壊れると、特に人間が摂取する製品の場合、エンド ユーザーに悪影響を与える可能性があります。

つまり、温度管理物流は、すべての段階を通して商品の温度を一定に保つ必要があるということです。それは、保温梱包、輸送ルートの慎重な選定、商品のタイミングとコールドチェーンの可視性、そしてラストマイルのコールドチェーン配送によって顧客が商品を受け取るまで、あらゆる段階において重要です。

最適なコールドチェーンの完全性を実現するには、業界に応じていくつかの特定のコールドチェーン要因を考慮する必要があります。例えば、

• 温度誤差範囲
• 製品の温度と湿度の範囲
• 許容可能なリスクレベル
• 製品の完全性に対するリスク
• バックアップ温度制御の可用性
• 温度制御の方法
• 空気の流れと温度への影響
• 温度記録とデータ追跡 

温度管理物流の種類

冷蔵車

この温度管理輸送物流カテゴリは、輸送中に必要な温度範囲を維持できるようにサーモスタットで制御される貨物室を備えた従来の車両に関連します。

このような冷蔵輸送車両は通常、商品に最適な温度を維持するための電子制御システムを備えた小型のバンやトラックです。 

一部の小型車両はエンジンで冷却ユニットに電力を供給していますが、ほとんどの大型車両は独立電源ユニットを搭載しており、電気バックアップ システムによりコールド チェーンの完全性が中断されることがありません。

温度に敏感な商品を安全に輸送するために、これらの車両は通常、多くの独自の機能を備えて構築されています。 

例えば、正確な冷却温度を維持するためのデュアル蒸発器、一貫した記録保持ログを維持するための温度データロガーと温度監視装置、遠隔温度監視およびGPS温度追跡機能、リアルタイムアラートのためのIoTコールドチェーンセンサーなど。

アクティブ配送システム

アクティブ輸送システムは、主に温度管理が必要な航空貨物輸送や海上貨物輸送で利用されています。これらのシステムは主に内蔵バッテリーまたは外部電源によって駆動されるため、長距離輸送や国際的な冷蔵輸送に適しています。

アクティブ システムは正確な温度制御を提供し、厳格な GDP 準拠が必須である医薬品コールド チェーンの要件に不可欠です。

受動的な配送システム

受動型輸送システムは、断熱包装ソリューションを用いて一定期間にわたって一定の温度を維持できるため、人や外部からの介入を必要としません。

これらのシステムでは、断熱輸送コンテナ、相変化物質 (PCM)、ドライアイス輸送、またはジェルパックを利用して、能動的な冷蔵なしで温度を維持します。

しかし、この一定期間が過ぎると、これらのシステムは使用できなくなります。このようなシステムは、温度変動や誤差を最小限に抑えるため、短距離輸送や時間厳守が求められるコールドチェーン輸送に適しています。

また、「オフショア冷凍コンテナの温度範囲」に関する記事もご覧ください。

航空貨物 vs 海上貨物の温度管理物流

数年前までは、賞味期限が非常に短い製品や温度管理が必要な輸送物流にとって、海上輸送は現実的な選択肢とは考えられていませんでした。温度管理された航空輸送の方が好ましい選択肢でした。なぜなら、遅延が発生した場合でも、航空貨物機は1日または数時間以内にルートを変更できるからです。

温度に敏感な医薬品を航空便や速達のコールドチェーン輸送で配送することは、ほとんどの新規バイオ医薬品や遺伝子治療薬にとって、リスクを大幅に低減する。特に、COVID-19ワクチンの需要急増時に見られたように、ワクチンの有効期限切れが深刻な脅威となり、超低温チェーンの能力が必要とされる緊急事態においては、その利点が顕著になる。

しかしながら、温度管理が必要な航空貨物輸送に伴うコストは、海上貨物輸送に比べて大幅に高額になります。つまり、単一製品の総コストが何倍にも跳ね上がる可能性があり、これはエンドユーザーにとって受け入れがたい変化であったり、大量輸送においては経済的に実現不可能であったりする可能性があります。

技術の進歩と高性能な海上冷凍コンテナの開発により、適切なコールドチェーン管理システムを備えた海上輸送を通じて、温度に敏感な製品の安全な輸送が可能になった。

Thermo Kingの技術によって強化された新時代の製品、例えばICEWAVE 8フィートオフショアリーファーコンテナ（2.5m）やICESTORM 10フィートオフショアリーファーコンテナ（3m）などは、マイクロプロセッサコントローラと膨大な処理能力を備え、冷凍サイクルを正確に制御することで、海洋輸送ルート全体にわたってコールドチェーンの完全性を確保します。

主なプロセスは何ですか?

敏感な商品を適切な温度に保つことは、コールドチェーン管理におけるさまざまな課題と不確実性を伴う、非常に高度なプロセスです。 

例えば、断熱包装の不備、製品の品質問題、適切な書類の不足、温度逸脱、さらには配送遅延などが挙げられます。

さらに、企業はコストを抑える方法を考案し、温度管理された物流プロセス中に容量やさまざまなリソースの制限に適切に対処する必要があります。 

温度管理物流サプライチェーンに関わる主なプロセスをいくつか見てみましょう。

荷送人の所在地への輸送

医薬品などの温度に敏感な商品を輸送する際には、輸送中に品質が損なわれないように、受動冷却システムと冷蔵車両を使用する必要があります。 

商品が荷送人の保管施設に到着したら、医薬品などの商品の安全性を確保するために、適切な設備を使用してシームレスな移行が行われる必要があります。 

これは、特に温度変化が激しい温暖な気候では、医薬品が周囲温度にさらされる時間を最小限に抑えることが重要だからです。

例えば、ウォークイン式の冷蔵倉庫やドライアイスを用いた輸送方法などを活用することで、能動型および受動型の容器内の温度を維持することができます。

倉庫にて

目的地への配送には温度管理された輸送物流機能が必要となるが、輸送前に製品を保管する倉庫にも同様の低温保管設備が必要である。

温度に敏感な商品の場合、わずか1分の温度変化でも製品の品質に重大な損傷を与える可能性があります。

言うまでもなく、停電、湿度の変化、あるいは車両の過積載なども問題をさらに悪化させる可能性があります。これに対処するため、倉庫施設には温度データログ付きの警報システムを設置し、問題が発生した際にすぐに状況を把握できるようにすることが重要です。リアルタイムの温度監視とIoTコールドチェーンセンサーは、あらゆる異常を即座に検知し、アラートを発信します。

物理的な負荷 

慎重に検討する必要があるもう 1 つのプロセスは、貨物の性質により遅延が発生する可能性があるため、ランプの取り扱いと物理的な積み込み作業です。 

これらの活動には電源への接続が必要となるため、すべてのタッチポイントが互換性のある接続を備えていることを確認してください。さらに、必要な温度を維持するために適切なワット数を出力できる必要があります。これは、脆弱な移行地点におけるコールドチェーンの可視性を維持するために不可欠です。  

輸送中 

貨物が船に積み込まれた後は、温度管理は既に適切に行われているはずです。しかし、冷蔵保管ユニットの配置も同様に重要です。例えば、医薬品は貨物ドア付近や、温度に影響を与える可能性のある他の貨物の近くに保管しないことが重要です。

これは、冷蔵輸送コンテナ全体で安定した温度を達成するためには、適切な循環が必要であるためです。

さらに、輸送中は冷却装置が常に作動していることを確認することが不可欠です。省エネモードが予告なくオンになったり、休憩時間中に冷却装置が停止したりすると、コールドチェーンの完全性が損なわれる可能性があります。

結論として、コールドチェーン供給全体で適切な冷蔵保管システムを選択する際には、常に次の点を考慮して注意を払ってください。

• 温度制御 およびバックアップ温度制御システム
• バックアップ温度制御
• 温度範囲と商品の量、 および容量要件
• 収納ユニットのレイアウトと空気の流れの最適化
• 温度データロガーによる温度記録およびデータ追跡機能
• リアルタイム温度監視および警報システム
• 貨物の配置（ベイドア付近など、温度変化が起こりやすい場所を避ける）
• ラストマイルコールドチェーン配送の要件と引き渡しプロトコル

さまざまな製品に最適な温度

この記事全体を通して繰り返し述べてきたように、温度管理された物流ソリューションは、温度に敏感な商品のライフサイクルのあらゆる段階に影響を与えます。

産業または農業生産から、保管および包装、倉庫への冷蔵輸送、そして顧客施設での保管まで。

しかし、温度に敏感な製品の種類によって、必要な温度範囲は異なります。これらの範囲を理解することは、コールドチェーン管理の基本です。例えば、次のようになります。

コールドチェーン物流の課題

低温輸送を行う企業は、温度に敏感な商品を適切なコールドチェーン管理によって最適な温度に保つよう、ますます強いプレッシャーに直面している。しかし、この絶え間ない課題は、年を追うごとにますます複雑化している。

課題は多岐にわたり、温度に対する感度、品質基準、商品量の増加から、絶えず増加し変化する規制や、GDP準拠を含む規制上のコールドチェーン要件までが含まれる。

グローバル市場への対応、コスト削減、戦略性の向上、そしてキャパシティとリソースの制約への対処は、ますます複雑化している。しかも、温度管理が必要な貨物に対する顧客のダイナミックな需要に対応し、エンドツーエンドのコールドチェーンの可視性を維持する必要がある。

さらに、一般消費者が健康や持続可能性についてより多くの知識を得るにつれて、より新鮮な食品や製品への需要が高まり、新たな物流上の課題が生じている。

生鮮食品の供給業者が、最終段階のコールドチェーン配送を改善することで、製品を安全かつ迅速に消費者に届けるための革新的な方法を見出すにつれ、出荷業者には、強固なコールドチェーンの完全性プロトコルを通じて鮮度を維持するよう求める圧力が高まっている。

さらに、現在では世界中からより多様な食材が調達されているため、食品の品質を維持することはますます困難になっています。そのため、リアルタイムの温度監視と包括的な温度逸脱管理を備えた、高度な温度管理物流ソリューションが求められています。

残念ながら、サプライチェーン内の温度変動が商品に悪影響を及ぼす可能性があるのは食品業界だけではありません。 

医薬品のコールドチェーン業界では、通常、温度に敏感な医薬品を輸送しますが、その温度要件は、室温管理（CRT）製品から、極低温輸送を必要とする超低温バイオ医薬品まで多岐にわたります。

これらの医薬品が国内の一端から別の端へ、あるいは大陸を越えて輸送される際、わずかな温度変化でも、高価で、場合によっては命を救う可能性のある医薬品が、患者に届く前に「劣化」してしまう可能性がある。

温度変動が温度データロガーによって厳密に監視され、適切なコールドチェーン遵守プロトコルに従って報告されない場合、患者は治療に悪影響を及ぼす、あるいは死に至る可能性のある「有毒な」薬剤を受け取る可能性があります。

よくある質問

コールドチェーンと温度管理物流の違いは何ですか?

コールドチェーン物流と温度管理物流は、しばしば同じ意味で使用されます。 

ただし、「コールド チェーン」は伝統的に、低温 (通常 8°C 未満) を必要とする製品の冷蔵サプライ チェーンを指すのに対し、「温度管理物流」は、熱と寒さの両方から保護する必要がある室温管理 (CRT) 製品など、温度維持を必要とするあらゆる製品を網羅するより広い用語です。

コールドチェーンとみなされる温度は何度ですか?

コールドチェーンとは、製品要件に応じて通常-80℃から8℃の温度範囲を指します。標準的なコールドチェーンのカテゴリーには、超低温/極低温（-60℃以下）、冷凍（-30℃から-18℃）、冷凍（-18℃から0℃）、冷蔵（2℃から8℃）が含まれます。医薬品コールドチェーンは、ワクチンや生物製剤を扱う場合、2℃から8℃で運用されるのが一般的です。

温度管理物流サービスが必要な製品は何ですか?

温度管理物流サービスを必要とする製品には、医薬品（ワクチン、生物製剤、インスリン、血液製剤）、冷凍食品および生鮮食品（肉、魚介類、乳製品、農産物）、飲料（ワイン、クラフトビール）、花卉製品、特定の化学物質、臨床試験材料、美術品などの高価値品などがあります。 

特定の温度範囲外では劣化したり、腐敗したり、効力が失われたりしてしまう製品には、コールドチェーン管理が必要です。

コールドチェーンが壊れるとどうなるのでしょうか?

コールドチェーンが壊れると、製品の温度が許容範囲外に逸脱し、食品の腐敗、医薬品の効力の低下、細菌の増殖による製品の安全性の低下、製品の完全な損失、規制違反、責任問題、最終消費者への潜在的な危害などが発生する可能性があります。 

医薬品の場合、コールドチェーンが壊れると、数百万ドル相当の出荷品全体を廃棄しなければならない可能性があります。

コールドチェーン物流における GDP コンプライアンスとは何ですか?

GDP (適正流通基準) コンプライアンスとは、流通プロセス全体を通じて医薬品の品質と完全性を維持することを保証する規制要件を指します。 

WHO や EU などの機関によって制定された GDP ガイドラインでは、適切な温度管理された輸送ロジスティクス、資格のある人員、文書化された手順、温度の監視と記録、逸脱管理、定期的な監査が義務付けられています。 

医薬品を取り扱う温度管理物流サービスは、GDP 準拠を証明する必要があります。

アクティブコールドチェーンシステムとパッシブコールドチェーンシステムの違いは何ですか?

アクティブコールドチェーンシステムは、温度を維持するために動力付き冷蔵装置（電気式またはバッテリー駆動式）を使用するため、長距離の温度管理された航空貨物輸送や海上貨物輸送に適しています。 

パッシブコールドチェーンシステムは、保温パッケージ、断熱容器、ドライアイス、ジェルパック、相変化物質 (PCM) などの冷却剤を外部電源なしで使用し、短距離の出荷やラストマイルのコールドチェーン配送に最適です。

コールドチェーン物流におけるリアルタイム温度監視はどのように機能しますか?

リアルタイムの温度監視では、出荷物内に配置された IoT コールド チェーン センサーと温度データ ロガーを使用して温度を継続的に記録し、携帯電話または衛星ネットワーク経由でデータを送信します。 

これにより、輸送中のコールド チェーンの可視性、温度逸脱に関する即時アラート、位置ベースの監視のための GPS 温度追跡、規制上のコールド チェーン要件とコールド チェーン コンプライアンス検証に関する包括的なドキュメントが可能になります。

結論

温度管理物流とは、包括的なコールドチェーン管理を通じて、温度に敏感な商品の保管、保存、冷蔵輸送を理解し、組織化することを中心としたものです。

前述のとおり、これは顧客の健康リスクを最小限に抑え、品質管理とコールドチェーンの完全性を維持し、規制上のコールドチェーン遵守を確保し、顧客の評判を守るための重要な物流分野です。

温度に敏感な製品の輸送を計画、組織、安全に実施するには、リアルタイムの温度監視によって適切な温度と湿度を維持する必要があります。さらに、輸送全体を通して、断熱包装、断熱輸送コンテナ、温度データロガーなどの適切な機器を用意する必要が生じる場合もあります。

製品によって必要な温度範囲は異なることを覚えておいてください。mRNAワクチンには超低温流通が必要であり、特定の医薬品には室温管理が必要です。

こうした多様なニーズや進化し続ける温度管理物流ソリューションに対応するためには、実績のあるコールドチェーン管理能力を備えた、温度管理機能付きオフショア冷凍コンテナシステムなどのハイエンド技術を保証する企業を選ぶことが不可欠です。

ジェイソン・タン

ビジネスディレクター

KDU のビジネス学部卒業生である Jason Tan は、現在 MGS Icestorm のビジネス ディレクター (営業) を務めており、過去 10 年間同社に勤務しています。

海運業界で13年以上の経験を持つ彼は、エンジンと船舶供給部門でマレーシアの石油・ガス産業に多大な貢献をしてきました。

彼の専門分野は、洋上ケータリング事業、洋上冷凍コンテナ、AI技術、洋上ガスタンク、A60加圧キャビンなど多岐にわたります。彼の貢献により、サーモキング社およびハネウェル社との合弁事業としてMGS社が設立され、最先端の洋上冷凍コンテナ製品の製造に携わるに至りました。