Temperaturkontrollierte Logistik: Ein umfassender Leitfaden

Wichtige Erkenntnisse

• Temperaturgeführte Logistik (TCL)Die sogenannte Kühlkettenlogistik ist das spezialisierte Management der Lagerung, Konservierung und des Transports von Gütern, die entlang der gesamten Lieferkette bestimmte Temperaturbereiche erfordern.
• Um die Produktintegrität zu gewährleisten, muss die Kühlkette von der Produktion über die Lagerung und den Kühltransport bis hin zur Endauslieferung ununterbrochen bleiben.
• Zu den gängigen Produkten, die temperaturgeführte Logistikdienstleistungen erfordern, gehören Arzneimittel, Impfstoffe, Tiefkühlkost, Milchprodukte, Meeresfrüchte und Biologika.
• Zu den Standardtemperaturbereichen gehören: gefroren (-18 °C bis 0 °C), gekühlt (2 °C bis 8 °C), kontrollierte Raumtemperatur (15 °C bis 25 °C) und ultrakalt (unter -60 °C).
• Temperaturgeführte Logistiklösungen sind von entscheidender Bedeutung für die Lebensmittelsicherheit, die öffentliche Gesundheit, die Wirksamkeit von Arzneimitteln und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Lebensmittelverschwendung ist einer der vielen Kostenfaktoren unzureichender temperaturgeführter Logistikinfrastrukturen weltweit.

Laut einem Bericht von UNEP und FAO über nachhaltige Kühlketten für Lebensmittel trägt eine unzureichende Kühlketteninfrastruktur jährlich zum Verlust von 526 Millionen Tonnen Lebensmitteln bei – das entspricht 12 % der globalen Produktion – und kostet die Weltwirtschaft jedes Jahr 936 Milliarden Dollar.

Für viele verderbliche Lebensmittel ist eine temperaturkontrollierte Logistik von entscheidender Bedeutung. Sie ist unerlässlich, um die Lebensmittelsicherheit zu verbessern, den wirtschaftlichen Wohlstand zu sichern, den CO2-Ausstoß zu begrenzen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.

Mit der Ausweitung globaler Lieferketten sind temperaturgeführte Logistiklösungen für Unternehmen, die empfindliche Güter über Grenzen und Klimazonen hinweg transportieren, unerlässlich geworden.

Was ist temperaturgeführte Logistik?

Temperaturgeführte Logistik (TCL) ist ein Teilgebiet der Logistik, das sich auf die Lagerung, Konservierung und den Transport von Gütern konzentriert, die bei bestimmten Temperaturen gelagert werden müssen und empfindlich auf atmosphärische Bedingungen reagieren. Sie umfasst das gesamte Management der Logistik verderblicher Waren – von der Produktion und Verpackung über den Kühltransport bis hin zur Auslieferung.

Bei diesen Waren handelt es sich typischerweise um Fleisch, Meeresfrüchte, Gemüse, Kosmetika und Arzneimittel. 

Man spricht auch von Kühlkettenlogistik. 

Bei TCL dreht sich im Wesentlichen alles um die sorgfältige Handhabung solcher Produkte in einer Umgebung mit niedrigen Temperaturen und die Aufrechterhaltung einer ununterbrochenen Kühlkette in allen Phasen des Transportzyklus. 

Zum Beispiel Sammlung, Verpackung, Verarbeitung, Lagerung, Kühlhauslagerung und gekühlter Vertrieb.

Was ist eine temperaturkontrollierte Lieferkette?

Eine temperaturgeführte Lieferkette besteht aus einer Reihe von Kühlhäusern und Kühltransportsystemen, die darauf ausgelegt sind, konstant optimale Bedingungen für verderbliche Waren innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs zu gewährleisten. Dazu gehört die Echtzeit-Temperaturüberwachung an jedem Berührungspunkt, um die Integrität der Kühlkette sicherzustellen.

Temperaturgeführte Fracht

Zu den häufigsten Produkten, die temperaturgeführte Logistikdienstleistungen erfordern, gehören:

• Früchte und Gemüse
• Tiefkühlkost wie Eiscreme
• Fleisch (frisch und gefroren)
• Meeresfrüchte
• Milchprodukte
• Blumen und Floristikprodukte
• Getränke (Weine, Spirituosen, Craft-Biere)
• Chemikalien
• Pharmazeutische Kühlkettenprodukte (Impfstoffe, Biologika, Insulin)
• Materialien zur Logistik klinischer Studien
• Hochwertige Elektronik oder Kunstwerke.

Warum ist temperaturgeführte Logistik wichtig?

Die meisten leicht verderblichen Produkte benötigen eine konstante Kälte, um für den menschlichen Verzehr geeignet zu bleiben und ihre Wirksamkeit zu behalten.

Beispielsweise können Pharmazeutika, insbesondere Medikamente, chemisch instabil werden, wenn sie sehr heißen oder kalten Umgebungen ausgesetzt werden. 

Solche Umgebungen können die chemischen Eigenschaften von Arzneimitteln negativ verändern und unerwünschte Nebenwirkungen auslösen, dennoch sind die meisten Arzneimittel für die öffentliche Gesundheit unerlässlich. Diese Risiken werden bei bestimmten Arzneimitteln wie Impfstoffen, Antibiotika, Biologika und Blutprodukten noch verstärkt. 

Mit zunehmender Komplexität der Arzneimittelentwicklung steigt auch der Bedarf an einer präzisen Temperaturstandardisierung während der temperaturgeführten Transportlogistik, um die Wirksamkeit und die Einhaltung der Guten Vertriebspraxis (GDP) zu gewährleisten.

Aufgrund der gravierenden Folgen für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit werden temperaturgeführte Logistiklösungen in der Regel streng von nationalen Aufsichtsbehörden überwacht und erfordern eine umfassende Validierung der Kühlkette.

Darüber hinaus wissen Hersteller von Produkten wie Meeresfrüchten, Milchprodukten und Tiefkühlfleisch, wie wichtig es ist, die Produkte während des gesamten Verkaufszyklus bei einer festgelegten Temperatur zu halten, um die Integrität der Kühlkette zu gewährleisten.

Während einige leicht verderbliche Produkte Temperaturschwankungen überstehen können, werden andere bereits bei der geringsten Temperaturabweichung – bekannt als Temperaturexkursion – unsicher.

Landwirte und Hersteller wissen, dass derartige Abweichungen bei ihren Kunden das Risiko einer Lebensmittelvergiftung oder einer durch Lebensmittel verursachten Krankheit erhöhen können. 

Darüber hinaus würde der Handel mit Agrarprodukten ohne temperaturgeführte Logistikdienstleistungen nur in begrenzten geografischen Gebieten stattfinden. 

Durch TCL und moderne Kühlkettenmanagement -Infrastrukturen können Landwirte ihre Produkte jedoch in viel weiter entfernte Gebiete und über Kontinente hinweg verkaufen und so zur Einkommensstabilisierung für landwirtschaftlich abhängige Haushalte weltweit beitragen.

Temperaturgeführter Pharmatransport

Ab 2026 ist der Bedarf an temperaturempfindlichen Transporten von Biopharmazeutika gestiegen, vor allem aufgrund des Ausbruchs der COVID-19-Pandemie und des Wachstums von Biologika und Gentherapien.

Der Transport von Arzneimitteln in der Kühlkette konzentriert sich auf logistische Aktivitäten, die den sicheren Transport der Produkte gewährleisten. Dies beinhaltet die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen der GDP-Richtlinien sowie von Sicherheitsmaßnahmen zur Verhinderung von Arzneimittelverfälschung und Diebstahl.

Diese Aktivitäten konzentrieren sich hauptsächlich auf das Lieferterminmanagement und die optimale Temperaturkontrolle mithilfe von Temperaturdatenloggern und IoT-Kühlkettensensoren , da sowohl das Leben des Patienten als auch der Ruf des Pharmaunternehmens auf dem Spiel stehen könnten.

Im Allgemeinen sind die Kosten für die temperaturgeführte Logistik von Arzneimitteln zwar im Vergleich zum Produktwert relativ gering , doch ohne angemessene Transparenz der Kühlkette und ein adäquates Management von Temperaturabweichungen kann in der Kühlkette vieles schiefgehen.

Branchenanalysen von IQVIA zeigen, dass bis zu 20 % der temperaturempfindlichen pharmazeutischen Produkte während des Transports aufgrund mangelhaften Kühlkettenmanagements beschädigt oder abgebaut werden – was die dringende Notwendigkeit robuster temperaturgeführter Logistiklösungen unterstreicht.

Daher kann der Transport von Arzneimitteln rund um den Globus ein risikoreiches Unterfangen sein, das robuste, temperaturgeführte Logistiklösungen erfordert.

Diese Risiken lassen sich jedoch minimieren, indem man den richtigen Partner für den temperaturgeführten Transport empfindlicher Arzneimittel auswählt – einen Partner mit nachgewiesener Kühlkettenkonformität und Echtzeit-Temperaturüberwachungskapazität.

Wie funktioniert Kühlkettenlogistik: Zu berücksichtigende Faktoren

Entgegen vieler unbegründeter Annahmen beginnt das Kühlkettenmanagement nicht erst mit dem Transport. Temperaturempfindliche Produkte benötigen während ihres gesamten Lebenszyklus einen konstanten, spezifischen Temperaturbereich – dies wird als durchgängiges Kühlkettenmanagement bezeichnet.

Ein deutlicher Temperaturanstieg oder -abfall in irgendeinem Abschnitt der Lieferkette kann für die Waren verheerende Folgen haben. Darüber hinaus kann eine unterbrochene Temperaturkette negative Auswirkungen auf den Endverbraucher haben, insbesondere bei Produkten, die vom Menschen verzehrt werden.

Das bedeutet, dass die temperaturgeführte Logistik die Temperatur der Waren in allen Phasen konstant halten muss. Dies beginnt mit der Thermoverpackung und der sorgfältigen Auswahl der Transportwege, über die zeitliche Planung und die Transparenz der Kühlkette bis hin zur Zustellung an den Kunden über die Kühlkette auf der letzten Meile.

Um eine optimale Kühlkettenintegrität zu gewährleisten, müssen je nach Branche bestimmte Kühlkettenfaktoren berücksichtigt werden. Zum Beispiel:

• Temperaturtoleranz für Fehler
• Der Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich des Produkts
• Akzeptable Risikostufen
• Risiken für die Integrität eines Produkts
• Verfügbarkeit von Backup-Temperaturreglern
• So wird die Temperatur geregelt
• Luftstrom und sein Einfluss auf die Temperatur
• Temperaturprotokollierung und Datenverfolgung 

Arten der temperaturgeführten Logistik

Kühlfahrzeuge

Diese Kategorie der temperaturgeführten Transportlogistik bezieht sich auf traditionelle Fahrzeuge, die mit thermostatisch geregelten Laderäumen ausgestattet sind, um die Einhaltung der erforderlichen Temperaturbereiche während des gesamten Transports zu gewährleisten.

Bei solchen Kühltransportfahrzeugen handelt es sich typischerweise um kleine Lieferwagen und Lastwagen, die mit elektronischen Steuerungssystemen ausgestattet sind, um optimale Temperaturen für die Güter aufrechtzuerhalten. 

Während einige kleinere Fahrzeuge auf ihre Motoren angewiesen sind, um ihre Kühlaggregate anzutreiben, verfügen die meisten großen Fahrzeuge über unabhängig angetriebene Aggregate und elektrische Backup-Systeme, die eine ununterbrochene Kühlkette gewährleisten.

Um temperaturempfindliche Güter sicher transportieren zu können, sind diese Fahrzeuge in der Regel mit einer Reihe einzigartiger Funktionen ausgestattet. 

Zum Beispiel Doppelverdampfer zur Aufrechterhaltung präziser Kühltemperaturen, Temperaturdatenlogger und Temperaturüberwachungsgeräte zur konsistenten Protokollierung sowie Fernüberwachungs- und GPS-Temperaturverfolgungsfunktionen und IoT- Kühlkettensensoren für Echtzeitwarnungen.

Aktives Versandsystem

Aktive Transportsysteme werden hauptsächlich in der temperaturgeführten Luftfrachtlogistik und im Seefrachtverkehr eingesetzt . Sie werden primär durch interne Batterien oder über eine externe Stromquelle betrieben und eignen sich daher gut für Langzeittransporte und internationale Kühltransporte.

Aktive Systeme gewährleisten eine präzise Temperaturkontrolle und sind für die Anforderungen der pharmazeutischen Kühlkette, bei der die strikte Einhaltung der GDP-Richtlinien obligatorisch ist, unerlässlich.

Passives Versandsystem

Passive Versandsysteme benötigen keinen menschlichen oder externen Eingriff, da sie mithilfe von thermischen Verpackungslösungen die Fähigkeit besitzen, über einen festgelegten Zeitraum hinweg konstante Temperaturen aufrechtzuerhalten.

Diese Systeme nutzen isolierte Transportbehälter, Phasenwechselmaterialien (PCM), Trockeneis oder Gelpacks, um die Temperatur ohne aktive Kühlung aufrechtzuerhalten.

Nach Ablauf dieser festgelegten Frist verlieren sie jedoch ihre Gültigkeit. Solche Systeme eignen sich besser für kurze Transportwege und zeitkritische Kühlkettenlieferungen, um Temperaturschwankungen oder Fehler zu minimieren.

Lesen Sie auch unseren Artikel zum Thema „ Temperaturbereich für Offshore-Kühlcontainer “.

Luftfracht vs. Seefracht – temperaturgeführte Logistik

Vor einigen Jahren galt Seefracht für Produkte mit sehr kurzer Haltbarkeit und solche, die temperaturgeführte Transportlogistik erfordern, nicht als praktikable Option . Temperaturgeführte Luftfrachtlogistik war die bevorzugte Alternative, da Luftfrachtflugzeuge im Falle von Verzögerungen innerhalb weniger Stunden oder eines Tages umgeleitet werden können.

Der Transport temperaturempfindlicher Arzneimittel per Luftfracht und Express-Kühlkette birgt für die meisten neuen Biopharmazeutika und Gentherapien ein deutlich geringeres Risiko. Dies gilt insbesondere in Notfallsituationen, wie sie während des COVID-19-Impfstoffbooms zu beobachten waren, als das Verfallsdatum des Impfstoffs eine allgegenwärtige Bedrohung darstellte und eine extrem lückenlose Kühlkette erforderte.

Die Kosten für temperaturgeführte Luftfracht sind jedoch deutlich höher als die für Seefracht. Dies bedeutet , dass sich die Gesamtkosten eines einzelnen Produkts um ein Vielfaches erhöhen können, was für Endverbraucher möglicherweise nicht akzeptabel oder bei großen Sendungsmengen wirtschaftlich nicht rentabel ist.

Dank des technologischen Fortschritts und der Entwicklung von High-End -Offshore-Kühlcontainern ist der sichere Transport temperaturempfindlicher Produkte per Seefracht mit geeigneten Kühlkettenmanagementsystemen nun möglich.

Produkte der neuen Generation, die durch die Technologie von Thermo King verbessert wurden, wie beispielsweise unser ICEWAVE 8ft Offshore Reefer Container (2.5 m) und ICESTORM 10ft Offshore Reefer Container (3 m), verfügen über Mikroprozessorsteuerungen und eine enorme Rechenleistung, um den Kühlkreislauf präzise zu steuern und so die Integrität der Kühlkette über die Seewege hinweg zu gewährleisten.

Welche Hauptprozesse sind beteiligt?

Die Lagerung empfindlicher Waren bei der richtigen Temperatur ist ein hochkomplexer Prozess, der zahlreiche Herausforderungen und Unsicherheiten im Kühlkettenmanagement mit sich bringt. 

Beispiele hierfür sind mangelhafte Wärmeverpackung , Probleme mit der Produktqualität, fehlende ordnungsgemäße Dokumentation, Temperaturschwankungen und sogar Lieferverzögerungen.

Darüber hinaus müssen Unternehmen Wege finden, die Kosten niedrig zu halten und Kapazitäts- und Ressourcenbeschränkungen bei temperaturgeführten Logistikprozessen angemessen zu bewältigen. 

Sehen wir uns doch einmal einige der wichtigsten Prozesse an, die in der temperaturgesteuerten Logistik-Lieferkette ablaufen.

Transport zum Standort des Versenders

Für den Transport temperaturempfindlicher Güter wie Medikamente sollten passive Kühlsysteme und Kühlfahrzeuge eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass diese unterwegs nicht beschädigt werden. 

Sobald die Waren die Lagereinrichtungen des Versenders erreichen, sollte ein nahtloser Übergang mit der richtigen Ausrüstung erfolgen, um die Sicherheit der Waren, beispielsweise von Medikamenten, zu gewährleisten. 

Dies liegt daran, dass es wichtig ist, die Zeit, die die Medikamente bei Umgebungstemperaturen verbringen, zu minimieren, insbesondere in wärmeren Klimazonen, wo Temperaturschwankungen schnell auftreten.

Beispielsweise können begehbare Kühlräume oder Trockeneis- Transportlösungen eingesetzt werden, um die Temperatur in aktiven und passiven Containern aufrechtzuerhalten.

Im Lager

Während für den Versand an einen Bestimmungsort temperaturgeführte Transportlogistik erforderlich ist , sollte auch das Lager , in dem das Produkt vor dem Transport gelagert wird, über ähnliche Kühlhauseinrichtungen verfügen.

Bei temperaturempfindlichen Gütern kann bereits eine einminütige Temperaturschwankung erhebliche Schäden an der Produktintegrität verursachen.

Hinzu kommt, dass Stromausfälle, Schwankungen der Luftfeuchtigkeit oder auch eine Überladung des Fahrzeugs die Probleme noch verschärfen können. Um dem entgegenzuwirken, sollte das Lager über ein Alarmsystem mit Temperaturdatenprotokollierung verfügen , damit Sie auftretende Unregelmäßigkeiten umgehend erkennen können. Echtzeit-Temperaturüberwachung und IoT-Kühlkettensensoren liefern sofortige Warnmeldungen bei Abweichungen.

Physische Belastung 

Ein weiterer Prozess, der sorgfältiger Überlegung bedarf, ist die Rampenabfertigung und die physischen Ladevorgänge, da es aufgrund der Art der Ladung zu potenziellen Verzögerungen kommen kann. 

Da für diese Tätigkeiten ein Stromanschluss erforderlich ist, stellen Sie sicher, dass alle Kontaktpunkte über einen kompatiblen Anschluss verfügen. Darüber hinaus müssen sie die erforderliche Leistung erbringen, um die notwendige Temperatur aufrechtzuerhalten. Dies ist unerlässlich, um die Kühlkette an kritischen Übergangspunkten transparent zu halten.  

Unterwegs 

Sobald die Waren auf dem Schiff sind, sollte die Temperaturregelung bereits gewährleistet sein. Die Positionierung des Kühlraums ist jedoch ebenso wichtig. Beispielsweise sollten Medikamente nicht in der Nähe von Ladeluken oder anderer Ladung gelagert werden, die die Temperatur beeinflussen könnte.

Dies liegt daran, dass eine ausreichende Zirkulation notwendig ist, um eine stabile Temperatur im gesamten Kühltransportbehälter zu erreichen.

Darüber hinaus ist es unerlässlich, dass die Kühlgeräte während des gesamten Transports in Betrieb bleiben. Energiesparmodi werden mitunter ohne Vorwarnung aktiviert und die Kühlgeräte während der Ruhephasen abgeschaltet – was die Kühlkette gefährdet.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Sie bei der Auswahl geeigneter Kühllagersysteme für die gesamte Kühlkette immer Folgendes berücksichtigen und beachten sollten:

• Temperaturregler und Backup-Temperaturregelungssysteme
• Backup-Temperaturregler
• Der Temperaturbereich und das Volumen der Güter, und Kapazitätsanforderungen
• Die Anordnung der Lagereinheit und die Optimierung des Luftstroms
• Temperaturaufzeichnungs- und Datenverfolgungsfunktionen über Temperaturdatenlogger
• Echtzeit-Temperaturüberwachungs- und Alarmsysteme
• Platzierung der Ladung (Vermeidung von Bereichen, in denen es wahrscheinlich zu Temperaturschwankungen kommt, wie etwa in der Nähe von Laderaumtüren)
• Anforderungen an die Kühlkette für die Zustellung auf der letzten Meile und Übergabeprotokolle

Optimale Temperaturen für verschiedene Produkte

Wie wir in diesem Artikel bereits mehrfach betont haben, beeinflussen temperaturgeführte Logistiklösungen jede Phase im Lebenszyklus temperaturempfindlicher Güter.

Von der industriellen oder landwirtschaftlichen Produktion über Lagerung und Verpackung bis hin zum Kühltransport zum Lager und der Lagerung beim Kunden.

Unterschiedliche temperaturempfindliche Produkte haben jedoch unterschiedliche Temperaturanforderungen. Das Verständnis dieser Bereiche ist grundlegend für das Kühlkettenmanagement. Zum Beispiel:

Herausforderungen der Kühlkettenlogistik

Spediteure in der Kühlkette stehen unter zunehmendem Druck , durch ein adäquates Kühlkettenmanagement die optimale Temperaturhaltung temperaturempfindlicher Güter zu gewährleisten . Diese ständige Herausforderung wird jedoch mit jedem Jahr komplexer.

Die verschiedenen Herausforderungen reichen von der zunehmenden Temperaturempfindlichkeit, den Qualitätsstandards und den Warenmengen bis hin zu ständig wachsenden und dynamischen Vorschriften und regulatorischen Kühlkettenanforderungen, einschließlich der GDP-Konformität.

Es wird immer komplizierter, den globalen Markt zu bedienen, die Kosten zu senken, strategischer vorzugehen und Kapazitäts- und Ressourcenengpässe zu bewältigen – und all dies unter Einhaltung der dynamischen Anforderungen der Kunden an ihre temperaturempfindlichen Güter sowie der Gewährleistung einer durchgängigen Transparenz der Kühlkette.

Da sich die Verbraucher im Alltag immer besser über Gesundheit und Nachhaltigkeit informieren , steigt die Nachfrage nach frischeren Lebensmitteln und Produkten, was eine weitere logistische Herausforderung darstellt.

Da Lieferanten von frischen Lebensmitteln immer innovativere Wege finden, ihre Produkte durch verbesserte Kühlkettenlieferungen auf der letzten Meile sicher und schnell zum Verbraucher zu bringen , steigt der Druck auf die Versender, diese Frische durch robuste Protokolle zur Sicherstellung der Kühlkettenintegrität zu gewährleisten.

Und da heutzutage immer mehr einzigartige Lebensmittel aus aller Welt bezogen werden, wird die Erhaltung der Lebensmittelqualität umso schwieriger – es bedarf ausgefeilter temperaturgeführter Logistiklösungen mit Echtzeit-Temperaturüberwachung und umfassendem Temperaturabweichungsmanagement.

Leider ist die Lebensmittelindustrie nicht die einzige, in der Temperaturschwankungen innerhalb der Lieferkette negative Auswirkungen auf die Waren haben können. 

Die pharmazeutische Kühlkettenindustrie liefert typischerweise temperaturempfindliche Arzneimittel , deren Temperaturanforderungen sehr unterschiedlich sein können – von Produkten, die bei kontrollierter Raumtemperatur (CRT) gelagert werden, bis hin zu Biologika, die eine ultra-kalte Kühlkette erfordern und kryogenen Transport benötigen.

Wenn diese Medikamente von einem Ende eines Landes zum anderen oder über Kontinente hinweg transportiert werden , kann bereits eine geringfügige Temperaturabweichung dazu führen, dass ein teures und möglicherweise lebensrettendes Medikament beeinträchtigt wird, bevor es den Patienten erreicht.

Werden Temperaturschwankungen nicht streng mittels Temperaturdatenloggern überwacht und gemäß den geltenden Kühlkettenprotokollen gemeldet , können Patienten „giftige“ Medikamente erhalten, die sich negativ auf ihre Behandlung auswirken oder sogar zum Tod führen können.

Häufig gestellte Fragen

Worin besteht der Unterschied zwischen Kühlkette und temperaturgeführter Logistik?

Die Begriffe Kühlkettenlogistik und temperaturgeführte Logistik werden oft synonym verwendet. 

Der Begriff „Kühlkette“ bezieht sich jedoch traditionell speziell auf die gekühlte Lieferkette für Produkte, die niedrige Temperaturen (typischerweise unter 8 °C) erfordern, während „temperaturgeführte Logistik“ ein weiter gefasster Begriff ist, der alle Produkte umfasst, die eine konstante Temperatur erfordern, einschließlich Produkte, die bei kontrollierter Raumtemperatur (CRT) gelagert werden und sowohl vor Hitze als auch vor Kälte geschützt werden müssen.

Welche Temperatur gilt als Kühlkette?

Die Kühlkette umfasst typischerweise Temperaturen zwischen -80 °C und 8 °C, abhängig von den Produktanforderungen. Zu den Standardkategorien der Kühlkette gehören: Ultrakalt/kryogen (unter -60 °C), Tiefkühllagerung (-30 °C bis -18 °C), Gefrierlagerung (-18 °C bis 0 °C) und Kühlung (2 °C bis 8 °C). In der pharmazeutischen Industrie werden Impfstoffe und Biologika üblicherweise bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C gelagert.

Für welche Produkte sind temperaturgeführte Logistikdienstleistungen erforderlich?

Zu den Produkten, die temperaturgeführte Logistikdienstleistungen erfordern, gehören: pharmazeutische Produkte (Impfstoffe, Biologika, Insulin, Blutprodukte), Tiefkühl- und Frischwaren (Fleisch, Meeresfrüchte, Milchprodukte, Obst und Gemüse), Getränke (Wein, Craft-Bier), Blumenprodukte, bestimmte Chemikalien, Materialien für klinische Studien und hochwertige Artikel wie Kunstwerke. 

Produkte, die außerhalb bestimmter Temperaturbereiche an Qualität, Haltbarkeit oder Wirksamkeit verlieren, erfordern eine Kühlkette.

Was passiert, wenn die Kühlkette unterbrochen wird?

Eine unterbrochene Kühlkette – wenn Produkte Temperaturschwankungen außerhalb des zulässigen Bereichs ausgesetzt sind – kann folgende Folgen haben: verdorbene Lebensmittel, beeinträchtigte Wirksamkeit von Arzneimitteln, Bakterienwachstum, das die Produkte unsicher macht, vollständiger Produktverlust, Verstöße gegen gesetzliche Bestimmungen, Haftungsfragen und potenzielle Schäden für Endverbraucher. 

Bei Arzneimitteln kann eine unterbrochene Kühlkette die Entsorgung ganzer Lieferungen im Wert von Millionen von Dollar erforderlich machen.

Was bedeutet GDP-Konformität in der Kühlkettenlogistik?

Die Einhaltung der GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) bezieht sich auf regulatorische Anforderungen, die sicherstellen, dass pharmazeutische Produkte während des gesamten Vertriebsprozesses ihre Qualität und Integrität bewahren. 

Die von Institutionen wie der WHO und der EU festgelegten GDP-Richtlinien schreiben eine ordnungsgemäße temperaturgeführte Transportlogistik, qualifiziertes Personal, dokumentierte Verfahren, Temperaturüberwachung und -aufzeichnung, Abweichungsmanagement und regelmäßige Audits vor. 

Für temperaturgeführte Logistikdienstleistungen im Zusammenhang mit dem Transport von Arzneimitteln muss die Einhaltung der GDP-Richtlinien nachgewiesen werden.

Worin besteht der Unterschied zwischen aktiven und passiven Kühlkettensystemen?

Aktive Kühlkettensysteme nutzen angetriebene Kühlgeräte (elektrisch oder batteriebetrieben), um die Temperaturen aufrechtzuerhalten. Sie eignen sich für die temperaturgeführte Luftfrachtlogistik über lange Strecken sowie für den Seetransport. 

Passive Kühlkettensysteme setzen auf Wärmeverpackungen, isolierte Behälter und Kühlmittel wie Trockeneis, Gelpacks oder Phasenwechselmaterialien (PCM) ohne externe Stromversorgung – ideal für kürzere Sendungen oder die Zustellung auf der letzten Meile der Kühlkette.

Wie funktioniert die Temperaturüberwachung in Echtzeit in der Kühlkettenlogistik?

Die Temperaturüberwachung in Echtzeit erfolgt mithilfe von IoT-Kühlkettensensoren und Temperaturdatenloggern, die in den Sendungen platziert werden und kontinuierlich die Temperaturen aufzeichnen und die Daten über Mobilfunk- oder Satellitennetze übertragen. 

Dies ermöglicht die Transparenz der Kühlkette während des gesamten Transports, sofortige Warnmeldungen bei Temperaturabweichungen, GPS-Temperaturverfolgung zur standortbezogenen Überwachung sowie eine umfassende Dokumentation für die gesetzlichen Anforderungen an die Kühlkette und die Überprüfung der Einhaltung der Kühlkettenvorschriften.

Fazit

Bei der temperaturgeführten Logistik geht es um das Verständnis und die Organisation der Lagerung, Konservierung und des gekühlten Transports temperaturempfindlicher Güter durch ein umfassendes Kühlkettenmanagement.

Wie bereits erwähnt, handelt es sich um eine entscheidende logistische Disziplin, um die Gesundheitsrisiken für die Kunden zu minimieren, die Qualitätskontrolle und die Integrität der Kühlkette aufrechtzuerhalten, die Einhaltung der gesetzlichen Kühlkettenvorschriften zu gewährleisten und den Ruf des Kunden zu schützen.

Die Planung, Organisation und sichere Durchführung des Transports temperaturempfindlicher Produkte erfordert die Einhaltung der korrekten Temperatur und Luftfeuchtigkeit durch Echtzeit-Temperaturüberwachung . Darüber hinaus kann die Verfügbarkeit geeigneter Ausrüstung – einschließlich Thermoverpackungen, isolierter Transportbehälter und Temperaturdatenlogger – für einen reibungslosen Ablauf erforderlich sein.

Denken Sie daran, dass verschiedene Produkte unterschiedliche Temperaturbereiche erfordern – von den Anforderungen an eine extrem lange Kühlkette für mRNA-Impfstoffe bis hin zu kontrollierten Raumtemperaturen für bestimmte Arzneimittel.

Um mit diesen vielfältigen Anforderungen und den sich ständig weiterentwickelnden temperaturgeführten Logistiklösungen Schritt zu halten , ist es unerlässlich, ein Unternehmen zu wählen, das Spitzentechnologien wie temperaturgeführte Offshore-Kühlsysteme mit bewährten Fähigkeiten im Kühlkettenmanagement gewährleistet.

Jason Tan

Kaufmännischer Direktor

Jason Tan, Absolvent (Betriebswirtschaft) der KDU, ist der derzeitige Business Director (Vertrieb) von MGS Icestorm und seit 10 Jahren mit dem Unternehmen verbunden.

Mit über 13 Jahren Erfahrung in der Schifffahrtsbranche hat er einen bedeutenden Beitrag zur malaysischen Öl- und Gasindustrie im Motoren- und Bootszubehörsektor geleistet.

Zu seinen Fachgebieten gehören die Leitung von Offshore-Catering-Unternehmen, Offshore-Kühlcontainer , KI-Technologie, Offshore-Gastanks, A60-Druckkabinen usw. Seine Beiträge haben dazu beigetragen, MGS in Partnerschaft (Joint Venture) mit Thermo King und Honeywell zu gründen, um hochmoderne Offshore-Kühlcontainerprodukte herzustellen.